Innhold
Isoface er handelsnavnet til en oral medisin som brukes til å behandle kviser. Det er generelt effektivt å eliminere og kontrollere kviserutbrudd når andre behandlinger mislykkes. Selv om denne medisinen er effektiv for mange mennesker, må noen forholdsregler tas når du bruker den, på grunn av de mulige bivirkningene forbundet med det aktive prinsippet, spesielt når det brukes av gravide kvinner.
Aktivt prinsipp
Hovedingrediensen i Isoface er medikamentet Isotretinoin, som er foreskrevet for behandling av pasienter med alvorlig kviser som har vært resistente mot mer konvensjonelle behandlinger, som kremer, antibiotika eller snerpende stoffer. I følge medisinets nettside ses fullstendig remisjon eller langvarig forbedring hos mange pasienter etter den første behandlingen med Isoface eller andre legemidler som inneholder isotretinoin. Isoface er ikke godkjent for bruk eller salg av Food and Drug Administration (FDA) i USA, men det er tilgjengelig i Mexico, Brasil, Colombia, Ecuador og Venezuela.
Bivirkninger
Isoface kan forårsake alvorlige bivirkninger hos noen brukere, ifølge FDA. Hovedadvarselen knyttet til denne medisinen er at den ikke skal brukes av gravide på grunn av sannsynligheten for å forårsake fosterskader. Isoface kan også føre til at pasienten utvikler depresjon, hallusinater og selvmordstendenser. Mindre alvorlige komplikasjoner kan omfatte tørr hud, neseblod, høyt kolesterolnivå og leddsmerter. Disse og andre mulige bivirkninger krever at brukere av denne medisinen overvåkes nøye av legen som foreskrev den.
Regulering
På grunn av alvorlighetsgraden av noen av bivirkningene av legemidler som inneholder Isotretinoin, har FDA-byrået implementert et program i USA, kalt iPledge, for å regulere medisiner som inneholder denne ingrediensen og for å beskytte brukerne. Isoface selges ikke i USA, men andre land har lignende kontroller for å sikre at stoffet brukes trygt. Mexico og Colombia begrenser bruken av Isoface og krever at brukerne oppgir identifikasjon og registrerer seg for å få det.
Andre navn
Isoface er i utgangspunktet det samme stoffet som selges over hele verden under forskjellige merker. Selv om navnet Isoface ikke markedsføres eller er godkjent for salg i USA, har det samme aktive ingrediens - Isotretinoin - som andre FDA-godkjente medisiner. Accutane, Sotret, Claravis og Amnesteem er navnene på noen av versjonene som er godkjent av FDA i USA. I Storbritannia selges stoffet under navnet Roaccutane, og i New Zealand som Isotane og Oratane.
Juridiske implikasjoner
Isoface har noen farlige bivirkninger, så det er en viss risiko for søksmål. En amerikansk versjon av stoffet, Accutane, har vært gjenstand for søksmål over en rekke problemer, inkludert fødselsskader, hjerteinfarkt, inflammatorisk tarmsykdom og hjerneslag. Dette førte til at FDA sendte en offentlig varsling over internett med råd om at dette legemidlet (eller andre som har isotretinoin, for eksempel Isoface) ikke skulle kjøpes. Det har vært mange prosesser rundt utilstrekkelig veiledning angående bruk, riktig dosering og bivirkninger av Accutane.